Managed Validation Service

Managed Validation Service

Zunehmende Regulierungsanforderungen, verlangsamtes Marktwachstum und Digitalisierung setzen die Hersteller der Life Science Industrie unter steigenden Kosten- und Effizienzdruck. Alle Ressourcen sind gefordert, an den Themen zu arbeiten, die das Unternehmen nach vorne bringen und wettbewerbsfähig halten. Forschung, Entwicklung, effiziente Produktion, …

Oft geht das jedoch zu Lasten der Computersystem-Validierung, die aus dem Fokus gerät und nicht mehr die erforderliche Aufmerksamkeit erhält. Eine Vernachlässigung wäre jedoch fatal, denn nicht bestandene Audits haben natürlich ebenfalls negative Konsequenzen für das Unternehmensergebnis.

Wenn Sie sich mit voller Kraft auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren und keinen Gedanken an anstehende Audits verschwenden möchten, dann können wir Ihnen eine gute Lösung bieten:

Managed Validation Service

Bei diesem Modell erhalten Sie die komplette Computersystem-Validierung aus einer Hand, eingebettet in Ihre Organisation. Das heisst, HGP übernimmt mit einem Team pharmaerfahrener CSV-Spezialisten alle anfallenden Arbeiten in diesem Bereich.

Als Projektleiter verantworten wir die Planung und Durchführung, Qualitätssicherung, Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben, sowie Projekt- & Resourcenallokation.

Der HGP Service-Manager steht Ihren Projektteams und Ihrer Complianceorganisation als Ansprechpartner zur Verfügung. Er berichtet über Leistungs- und Projektstatus sowie KPIs.

Ihr Mehrwert beim Managed Validation Service-Modell:

Kostenersparnis

  • Dienstleistungen von unterschiedlichen Anbietern sind aufwändig in der Koordination. Durch redundante Prozesse und schwankende Qualität entstehen zusätzliche Kosten, die vermeidbar sind. Wenn alle Berater als ein Team arbeiten und von einem designierten Service-Leiter gemanaged werden, bleiben die Prozesse schlank, übersichtlich und unterliegen einem gleichbleibenden Qualitätsanspruch.

Zeitersparnis

  • Auch der Zeitaufwand reduziert sich, wenn der Service aus einer Hand stammt: das Management von Dienstleistern unterschiedlicher Firmen entfällt komplett. Ein aufeinander eingespieltes Team liefert die vereinbarten Deliverables.
  • Kein Stress mehr durch Audits, keine zeitaufwändigen Nacharbeiten: Wir garantieren für „First Time Right“.
  • Kein Jonglieren mehr mit Ressourcen: Sollten unvorhergesehene Leistungen erforderlich sein, kann HGP den passenden Fachmann zur Verfügung stellen – und zwar sofort.

Qualität & Transparenz

  • Garantie auf Deliverables in immer gleichbleibender Qualität, kontrolliert durch HGP.
  • Der HGP Service-Leiter steht Ihnen vor Ort als Ansprechpartner bezüglich Projektstatus, Einhaltung der KPIs etc. zur Verfügung wie ein verantwortlicher Mitarbeiter Ihrer eigenen Organisation.
  • Übersichtliches Kostenmodell: Sie erhalten ein konkretes Leistungsangebot für Ihr Projektportfolio, in denen Zeitpläne, Kosten und Leistungen verbindlich festgelegt sind.

Warum HGP?

  • Reibungslose Ressourcenversorgung durch unsere eigene Rekrutierungs-Organisation.
  • Langjährige Erfahrung mit dem Managed Validation Service-Modell. HGP hat Servicemodelle für die IT-Compliance bei verschiedenen Kunden erfolgreich definiert, etabliert und betrieben.
  • HGP-Berater verstehen das Geschäft – nicht nur die Compliance-Anforderungen.
  • HGP-Berater sind mehr als Validierungsexperten. Jeder Berater verfügt über spezifische zusätzliche Kenntnisse in aktuellen Technologien und Branchentrends wie Datenintegrität, Datenschutz, Cloud Computing, Pharma 4.0 und viele mehr.
  • HGP ist global aufgestellt und betreut verschiedene Kunden in Europa und Asien. Referenzen sind verfügbar!

Wie ein solcher Managed Validation Service konkret für Sie aussehen könnte, erfahren Sie am besten, wenn Sie sich mit uns in Verbindung setzen. Auf der Basis von ein paar Informationen zu aktuellen Projekten, bestehenden Beratungsmodellen und Unternehmenszielen unterbreiten wir einen Vorschlag, wie wir Sie gezielt unterstützen können.