Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP)

Die Herausforderung

Globale Veränderungen und steigender Wettbewerbsdruck erfordern ständige Anpassung der GMP- und Qualitätssicherungsstrukturen an die aktuellen Bedürfnisse.

Stehen Sie vor der Herausforderung neuer regulatorischer Anforderungen, dem Ausbau Ihrer Produktion oder müssen Sie als Zulieferer die GMP-Anforderung Ihrer Kunden erfüllen?

Die Lösung

Langjährige Projekterfahrung in der GMP-Beratung von pharmazeutischen Herstellern und Lieferanten macht uns zu Experten in der Übersetzung von GMP-Anforderungen in technische Anforderungen. Gemeinsam mit Ihnen entdecken wir Ihre Verbesserungspotenziale, entwerfen Lösungen und begleiten die Implementierung der Prozesse.

Ihre Vorteile:

  • Inspektionssicherheit
  • Due-Diligence-Audits & Lieferantenbewertung
  • Reduzierung des betrieblichen Risikos wegen „Non-Compliance“

Egal, ob es sich um die Qualifizierung von Lieferanten, Maschinen, Anlagen, Gebäuden oder ganzer Infrastrukturen handelt – wir begleiten Sie in jeder Phase des Projekts.

Im Rahmen einer strategischen Beratung erarbeiten wir mit Ihnen, wie die GMP-Anforderungen sinnvoll und effizient umgesetzt werden, so dass sie tatsächlich ressourcensparend wirken. Wir führen das Projekt-Management bei Neubau- und Umbauprojekten für Sie durch, und kümmern uns um den gesamten Umfang GMP Qualifizierung und Validierung. In der operativen Umsetzung unterstützen wir Sie mit der Erstellung von Testplänen und Dokumentation, Durchführung der Tests und allem, was erforderlich ist.

Auch wenn es um Due Diligence und Lieferantenbewertung geht, stehen wir Ihnen mit unserem Pharma-Fachwissen zur Seite. Erfahrene Auditoren und ein erprobtes Auditschema befähigen uns, GMP Audits flexibel und diskret durchzuführen.