Audit Readiness

Audit Readiness

Die Herausforderung

Ist Ihre Organisation audit-ready?

Audits stören die Routine. Die Aussicht, ein Audit oder eine Inspektion nicht zu bestehen, ist für die meisten Unternehmen ein Katastrophenszenario. Deshalb ist die Zeit zwischen Ankündigung und Durchführung des Audits in der Regel besonders arbeitsintensiv.

Zu den klassischen Problemfeldern gehören:

  • Doppelbelastung für Pharma-Unternehmen, die sowohl eigene Produkte als auch zugekaufte Leistungen und Lieferanten auditieren müssen.
  • Mehrbelastung für Mitarbeiter, speziell in der Qualitätssicherung; erhöhter Aufwand an Zeit und Ressourcen.
  • Störung des Tagesgeschäfts, Verzögerung anderer Projekte aufgrund terminierter Audits

Die Lösung

Audit-Readiness zu jeder Zeit.

Unterstützung bieten externe Experten, die die Pharma-Industrie und die Abläufe bei Audits genau kennen. Sie führen nicht nur sicher durch die Audits (CSV-Audits, GMP Audits, Lieferanten-Audits…) sondern sorgen für eine nachhaltige Audit-Readiness Ihrer Organisation.

Wir bieten ein professionelles Auditteam, das gut ausgebildet und zertifiziert ist. Die Mitarbeiter haben langjährige Erfahrung in der Pharma-Industrie und waren zum Teil als Behördenauditoren tätig.

Ihre Vorteile:

  • Souverän bestandene Audits (CSV-Audits, GMP Audits, Lieferanten-Audits,…)
  • Professionelle Überprüfung Ihrer Vertragspartner und Lieferanten
  • Aufbau eines Qualitätssicherungssystems, das Sie immer „audit-ready“ hält: So wird die Vorbereitungszeit auf zukünftige Audits verkürzt und Ressourcen gespart.

Unsere Audit-Trackingtools sind praxiserprobt und werden individuell an jede Auditsituation angepasst.

Wir unterstützen Sie, wenn Sie andere Unternehmen auditieren und wenn Sie selbst Audits unterzogen werden.