Services

Pharma 4.0

Ohne MES und Papierlose Produktion ist die Komplexität heutiger pharmazeutischer Produktion nur mit erheblichen Kosten und Personalaufwand zu bewältigen.

Serialisierung berifft jeden Teil der IT-Infrastruktur, von der Verpackung bis zum Datenaustausch mit CMOs. Wir begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus bis hin zum Support im Betrieb.

Das Lean Programm: eine Schlankheitskur für Ihre Prozesse. Ein Metaprozess „Kontinuierliche Verbesserung“, eingebaut in die Prozesse, sorgt dafür, dass sie nie wieder „Speck ansetzen“.

Cloud computing macht’s möglich: Wo immer man sich befindet, kann man auf seine Daten zugreifen und mit ihnen arbeiten.

Governance, Risk & Compliance

Datenintegrität muss in der Kultur eines Unternehmens verankert sein. Sie sollte abteilungs- und hierarchieübergreifend gelebt werden.

Information Risk Management ist in mehrerer Hinsicht ein wichtiges strategisches Element zur Absicherung einer verlässlichen Unterstützung der Geschäftsprozesse.

Startklar für die neuen Datenschutz-Bestimmungen? Die Uhr tickt: Im Mai 2018 tritt die GDPR in Kraft.

Alle Informationen im Healthcare Bereich von der Medikamenten-Entwicklung, Produktion und Logistik bis hin zu Patientendaten werden durch IT Systeme verarbeitet.

In der Healthcare Industrie gehört die Validierung von computergestützten Systemen nach GxP-Richtlinien (CSV) seit vielen Jahren zur Basis-Anforderung. Unser Beratungsangebot umfasst Audits, CSV Strategie und Umsetzung.

Globale Veränderungen und steigender Wettbewerbsdruck erfordern ständige Anpassung der GMP- und Qualitätssicherungsstrukturen an die aktuellen Bedürfnisse.

Ist Ihre Organisation audit-ready? Audits stören die Routine. Die Aussicht, ein Audit oder eine Inspektion nicht zu bestehen, ist für die meisten Unternehmen ein Katastrophen-Szenario.

Management Consulting

Ausfälle in wichtigen Management-Bereichen gibt es immer wieder. Kündigungen, längere krankheitsbedingte Ausfälle, fehlende Kapazitäten im eigenen Unternehmen führen oft zu Situationen, in denen eine Führungskraft benötigt wird.

Investoren brauchen Fachwissen, um erfolgreich zu sein. Aber heutzutage kann niemand Experte auf allen Gebieten sein. Es gibt zu viele hochspezialisierte Bereiche bei zunehmender Komplexität.

25_GMP_500_500

Recruiting

Arbeitskräfte für die Healthcare-Industrie. Als Unternehmensberatung im Healthcare Sektor wissen wir aus eigener Erfahrung, wie lange man mitunter nach Experten sucht, wenn man gewisse Ansprüche stellt.